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Quali sono gli attributi di qualità di una capsula di gelatina vuota

Che tu abbia una grande azienda farmaceutica o solo una piccola clinica medica, devi avere un fornitore affidabile di capsule di gelatina vuote . Potresti pensare che non ci sia modo di sapere se stai ricevendo un prodotto di buona qualità, ma ci sono molte cose che dovresti cercare in un fornitore. Questi includono le dimensioni disponibili, i test microbiologici, il tempo di disintegrazione e altri fattori. Tra gli attributi di qualità della capsula di gelatina vuota, il tempo di disintegrazione è considerato molto importante. Il processo di disintegrazione di una forma farmaceutica è un prerequisito per il rilascio del farmaco. Tuttavia, il tempo richiesto per la dissoluzione di una forma farmaceutica dipende da una varietà di fattori. Alcuni di questi fattori sono il tipo di gelatina utilizzata, il tipo di materiali di imballaggio e gli eccipienti farmaceutici. Il tempo di disintegrazione della capsula di gelatina vuota è generalmente inferiore a 15 minuti.

Capsule di gelatina vuote

Introduzione al prodotto: le capsule cave di gelatina sono gusci di capsule con colore e forma specifici fatti di gelatina come materia prima principale.
Categoria di prodotto: eccipienti farmaceutici
Applicazione del prodotto: Viene spesso utilizzato per imballaggi speciali di farmaci o prodotti sanitari con cattivo odore, sensibilità alla luce e instabilità in caso di umidità e calore.
Funzione del prodotto: le capsule realizzate con capsule cave non necessitano di leganti e molti materiali ausiliari nel processo di produzione e sono facili da disintegrare e rilasciare nel succo gastrico, il che può migliorare la biodisponibilità rispetto a compresse e pillole.
Vantaggi del prodotto: presenta i vantaggi di un dosaggio accurato, facile da trasportare e utilizzare e una tenuta sicura.


Questo perché una capsula di gelatina dura standard si dissolve nello stomaco entro venti o trenta minuti. Una capsula a disintegrazione rapida non ha fasi di compressione e ha un'elevata capacità di carico. Queste capsule sono adatte per formulazioni multiparticolari a rilascio modificato. Il tempo di disintegrazione di una capsula di gelatina vuota viene misurato secondo il test della British Pharmacopoeia. Questo è un metodo che è essenzialmente lo stesso del test di disintegrazione per compresse. In questo test, la capsula viene ripetutamente immersa in un mezzo acquoso. Le capsule vengono osservate per un tempo specificato dalla monografia. Il sodio lauril solfato (SLS) è un tensioattivo comune utilizzato nella dissoluzione delle capsule di gelatina. Interagisce con la gelatina per formare un precipitato meno solubile, ritardando così il conteggio dei buoni. Questo studio ha confrontato l'effetto di SLS sulla dissoluzione dei gusci delle capsule di dimensione 0. È stato riscontrato che SLS ha rallentato significativamente il tasso di enumerazione. Nelle parole del suddetto studio, SLS fa un pessimo lavoro nell'accelerare la dissoluzione delle capsule di gelatina.

Lo studio ha anche esaminato l'efficacia del Tween 80, un tensioattivo terziario. I risultati hanno dimostrato che Tween 80 ha una solubilità in acqua molto più elevata rispetto a SLS, migliorando così le prestazioni di dissoluzione di quest'ultimo. È stato anche dimostrato che una dose di Tween 80 ha rallentato il tasso di enumerazione dei cattivi. Inoltre, è stato dimostrato che la dissoluzione delle capsule di gelatina è stata aiutata dalla presenza di enzimi. Scegliere una capsula di gelatina vuota può essere la cosa migliore da fare se sei un fanatico della salute con un budget limitato. Questi minuscoli folletti possono essere usati per creare miscele su misura di vitamine e minerali. A differenza delle pillole vitaminiche, puoi mescolare e abbinare per creare un medley personalizzato che soddisferà sicuramente il tuo palato. E sono anche facili da riempire. Sono disponibili in diverse dimensioni, inclusa la "3" extra piccola. E con un po' di pratica, sarai sulla buona strada per diventare più felice e più sano in pochissimo tempo.

La sfida più grande è capire quale tipo di gelatina usare e quale formato acquistare. Fortunatamente, ci sono alcuni kit di riempimento di capsule fai-da-te disponibili per meno di $ 10. E sono tutti realizzati in una struttura certificata GMP. Durante il processo di fabbricazione dei prodotti in capsule, sono richiesti test di controllo qualità per determinare le caratteristiche microbiologiche del prodotto. Questi test vengono eseguiti a intervalli prestabiliti. Lo scopo di questi test è garantire che il prodotto sia sicuro per il consumo umano. Inoltre, i risultati negativi di questi test possono essere utilizzati per modificare il processo di produzione. Una varietà di prodotti diversi viene inserita nelle capsule. La selezione delle materie prime è importante per garantire che la capsula abbia costantemente le proprietà desiderate. Aiuta anche a garantire che il prodotto finito soddisfi le specifiche farmacopea. In questo studio, è stata condotta un'analisi quantitativa per valutare gli attributi critici di qualità delle capsule di gelatina dura vuote. I dati forniti coprono un periodo di 24 mesi di diversi lotti di capsule prodotti presso diversi siti di produzione di fornitori.